Senior Validation Analyst / Validation Lead
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- 5-6+ lat doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), preferowane w środowisku farmaceutycznym
- doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów oraz utrzymaniu systemów
- doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC) i standardach w branży farmaceutycznej lub innej regulowanej
- doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji podlegających inspekcjom globalnych agencji, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- umiejętność dzielenia się wiedzą i prowadzenia innych
- biegły angielski w mowie i piśmie
Opis stanowiska
Stanowisko w Billennium dla klienta z branży farmaceutycznej — rola dotyczy walidacji systemów skomputeryzowanych w środowisku GxP, czyli pracy mocno regulowanej, gdzie kluczowa jest zgodność z wymogami audytowymi i inspekcyjnymi. Będziesz odpowiadać za określanie podejścia walidacyjnego, tworzenie planów i raportów walidacyjnych, ocenę wpływu zmian na stan walidowany systemów oraz wsparcie przygotowań do audytów i inspekcji jako ekspert CSV. To oferta dla osoby z ugruntowanym doświadczeniem w walidacji IT w farmacji lub innym środowisku regulowanym, która potrafi samodzielnie prowadzić walidację i doradzać zespołowi. Uwaga: opis kultury organizacyjnej ("supportive, growth-focused environment...") to ogólnik bez konkretów — może oznaczać wysokie oczekiwania przy ograniczonym realnym wsparciu, więc warto dopytać o strukturę zespołu i zakres odpowiedzialności na rozmowie.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🔴
supportive, growth-focused environment where collaboration and creativity thrive
Ogólnikowy opis kultury organizacyjnej bez konkretów — może oznaczać duże oczekiwania przy ograniczonym wsparciu
🔴
Join us to shape the future of technology together!
Marketingowy slogan rekrutacyjny, nie wnosi informacji o roli
🟡
global technology company with over 20 years of experience
Standardowa prezentacja firmy — neutralna informacja wizerunkowa
🟡
project for our client in the pharmaceutical industry
Praca w modelu outsourcingowym u klienta z branży farmaceutycznej — warto dopytać o warunki współpracy