Senior Validation Analyst / Validation Lead
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- 5-6+ lat doświadczenia w walidacji IT i oprogramowania (CSV, GAMP), najlepiej w środowisku farmaceutycznym
- doświadczenie w prowadzeniu walidacji projektów i utrzymania systemów
- doświadczenie w procesach cyklu życia oprogramowania (SDLC) i standardach w branży farmaceutycznej lub innej regulowanej
- doświadczenie w utrzymaniu i wsparciu aplikacji pod nadzorem globalnych agencji inspekcyjnych, CFR 21 FDA Part 11, Annex 11
- umiejętność dzielenia się wiedzą i prowadzenia innych
- biegły angielski w mowie i piśmie
Opis stanowiska
Rola Validation Lead w projekcie dla klienta z branży farmaceutycznej — ustalasz podejście walidacyjne dla systemów skomputeryzowanych GxP, tworzysz plany i raporty walidacyjne, oceniasz zmiany pod kątem wpływu na stan walidowany oraz wspierasz audyty i inspekcje jako ekspert CSV. Praca w środowisku regulowanym, gdzie kluczowa jest zgodność z CFR 21 FDA Part 11 i Annex 11. Uwaga: opis kultury organizacyjnej ("supportive, growth-focused environment") to ogólnik bez konkretów — realia warto zweryfikować na rozmowie.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🔴
supportive, growth-focused environment where collaboration and creativity thrive
Bardzo ogólny opis kultury organizacyjnej bez konkretów — może oznaczać, że realia pracy są inne niż sugeruje marketing.
🟡
Join us to shape the future of technology together!
Typowy slogan rekrutacyjny bez treści — nie wnosi informacji o roli ani warunkach.
🟡
global technology company with over 20 years of experience
Konkretna informacja o firmie (wielkość, doświadczenie) — weryfikowalna.