Computer System Validation Specialist - CSV Specialist
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- wykształcenie wyższe: informatyka, inżynieria farmaceutyczna, inżynieria procesowa lub pokrewne
- min. 2 lata praktycznego doświadczenia w walidacji systemów komputerowych (CSV)
- biegłość w narzędziach Atlassian
- polski i angielski na poziomie C1 (w mowie i piśmie) — warunek konieczny
- gotowość do wyjazdów służbowych do Niemiec
Mile widziane
- znajomość regulacji GxP
- znajomość języka niemieckiego
Opis stanowiska
Rola CSV Specialist w firmie z branży farmaceutycznej/medycznej — prowadzisz projekty walidacji systemów komputerowych (m.in. zarządzanie dokumentami, infrastruktura IT, farmakowigilancja), tworzysz dokumentację walidacyjną i zapewniasz zgodność z GxP oraz zasadą ALCOA. Raportujesz bezpośrednio do CSV Lead w centrali we Freiburgu, współpracujesz głównie z niemieckim oddziałem, a zatrudniony jesteś w polskim. Wiąże się to z wyjazdami służbowymi do Niemiec oraz udziałem w audytach i inspekcjach, gdzie będziesz bronić praktyk walidacyjnych przed organami regulacyjnymi. Dobra oferta dla osób z doświadczeniem w walidacji systemów w środowisku regulowanym.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🟡
Reporting directly to the CSV Lead at our headquarters in Freiburg
Raportowanie do zagranicznej centrali — możliwe różnice kulturowe i strefy czasowe
🟡
GxP regulations
Silnie regulowane środowisko farmaceutyczne — dużo dokumentacji i rygoru