Senior Project Manager / Delivery Manager – Medical Software
⚲ Wrocław
20 160 - 31 920 PLN (B2B)
Wymagania
- min. 5 lat praktycznego doświadczenia w Project/Delivery Management przy projektach software'owych dla wyrobów medycznych lub oprogramowania medycznego
- udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu projektem zgodnie z IEC 62304, w tym bezpośrednie doświadczenie z projektem Software Safety Class C
- doświadczenie z pełnym cyklem życia oprogramowania medycznego (nie tylko agile delivery lub implementacja)
- udział w min. 1 projekcie, który przeszedł przez submission regulacyjny / ocenę zgodności i zakończył się rynkowym releasem (UE MDR/CE i/lub FDA)
- praktyczna znajomość QMS dla wyrobów medycznych i ISO 13485
- praktyczna znajomość zarządzania ryzykiem wg ISO 14971 i jego związku z rozwojem oprogramowania
- doświadczenie w zarządzaniu dokumentacją cyklu życia, wymaganiami, traceability, dowodami V&V i gotowością do release'u
- doświadczenie w prowadzeniu rozproszonych, cross-funkcyjnych zespołów inżynierskich
Opis stanowiska
Spyrosoft szuka Senior Project Managera / Delivery Managera do prowadzenia złożonych projektów software'owych dla producentów wyrobów medycznych — embedded, desktop, cloud, imaging, connected devices lub SaMD. To nie jest typowa rola PM-owa: będziesz odpowiadać za pełny regulowany cykl życia oprogramowania, od planowania przez zarządzanie ryzykiem, weryfikację i walidację, dokumentację regulacyjną, aż po release produktu i wejście na rynek. Oferta jest dla osoby, która już przeprowadziła produkt medyczny przez proces regulacyjny do faktycznego wdrożenia rynkowego i potrafi prowadzić innych przez ten proces.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
✓ Ogłoszenie wygląda transparentnie — brak typowych czerwonych flag.