Computer System Validation Specialist - CSV Specialist
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- wykształcenie wyższe: informatyka, inżynieria farmaceutyczna, inżynieria procesowa lub pokrewne
- min. 2 lata praktycznego doświadczenia w walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV)
- biegła znajomość narzędzi Atlassian
- znajomość języka polskiego i angielskiego na poziomie C1 (warunek konieczny)
- znajomość metodyk walidacyjnych i systemów zarządzania jakością
- gotowość do wyjazdów służbowych do Niemiec
Mile widziane
- znajomość języka niemieckiego
- znajomość regulacji GxP
Opis stanowiska
Będziesz odpowiadać za walidację systemów komputerowych (CSV) w obszarach takich jak zarządzanie dokumentami, infrastruktura IT, farmakowigilancja i utrzymanie aplikacji — od planowania projektu, przez tworzenie dokumentacji walidacyjnej i SOP-ów, po przeprowadzanie testów zgodnie z GxP i obronę praktyk walidacyjnych podczas audytów. Raportujesz bezpośrednio do CSV Lead w centrali we Freiburgu i ściśle współpracujesz z niemieckim oddziałem, co oznacza realną odpowiedzialność za projekty end-to-end oraz pracę w rozproszonej strukturze. To oferta dla osoby z doświadczeniem w walidacji systemów w środowisku regulowanym, gotowej do wyjazdów służbowych do Niemiec i sprawnej komunikacji w języku angielskim na poziomie C1.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🔴
Overseeing CSV projects in areas such as document management, IT infrastructure, pharmacovigilance, maintenance, and application management.
Może oznaczać zarządzanie projektami od początku do końca, w tym odpowiedzialność za ich sukces i niepowodzenie, a nie tylko nadzór.
🔴
Planning, management and execution of CSV projects.
Oznacza pełną odpowiedzialność za cały cykl życia projektu, od planowania po finalne wdrożenie i dokumentację.
🔴
Development and implementation of validation documentation.
Wymaga umiejętności tworzenia od podstaw złożonej dokumentacji walidacyjnej, a nie tylko jej stosowania.
🔴
Reporting directly to the CSV Lead at our headquarters in Freiburg.
Może oznaczać, że będziesz pracować w strukturze z silnym naciskiem na centralne zarządzanie i raportowanie do Niemiec, co może wpływać na autonomię.
🔴
Primarily cooperating with the company’s German branch, while being employed by the Polish branch.
Wskazuje na silne powiązanie z niemieckim oddziałem, co może oznaczać pracę w innym czasie, kulturze organizacyjnej i potencjalnie większe wymagania komunikacyjne.