IT Validation Specialist [M/F]
⚲ Remote
30 240 - 35 280 PLN (B2B)
Wymagania
- doświadczenie w projektach w środowisku regulowanym GxP
- praktyczna znajomość procesów walidacji systemów komputerowych (CSV)
- doświadczenie w przygotowywaniu i utrzymywaniu dokumentacji walidacyjnej i kwalifikacyjnej
- znajomość procesów kwalifikacji IQ/OQ i raportowania wyników walidacji
- znajomość zasad Change Control, zarządzania ryzykiem i cyklu życia walidacji
- doświadczenie w tworzeniu lub aktualizowaniu procedur SOP
- umiejętność współpracy z zespołami QA, Compliance i zespołami technicznymi
Opis stanowiska
W Arche Solutions jako GxP Validation Specialist dołączysz do międzynarodowego projektu wdrożenia i walidacji platformy danych opartej na Databricks. Będziesz prowadzić procesy walidacyjne, przygotowywać dokumentację kwalifikacyjną (IQ/OQ, SOP, raporty), nadzorować zmiany zgodnie z Change Control i wspierać przygotowania do audytów. To oferta dla osoby z doświadczeniem w środowisku regulowanym GxP i walidacji systemów komputerowych (CSV), która chce pracować przy chmurowych rozwiązaniach danych w obszarze farmaceutycznym.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
✓ Ogłoszenie wygląda transparentnie — brak typowych czerwonych flag.