Optik-/Mechanik-Testingenieur (m/w/d)
⚲ Berlin
Do uzgodnienia
Wymagania
- recruitment
- Coordination
- Data analysis
- Quality Management
- Documentation
- Microsoft Excel
- training
- maintenance
- Python
- Testing
Opis stanowiska
Standort: Berlin
Karrierelevel: Mehrjährige Berufserfahrung
Arbeitszeit: 37 Std./Woche
Dauer: 18 Monate +
Ihre Rolle
Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor-Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle-Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
• Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen.
• Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen.
• Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non-Conformities.
• Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.
• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess- und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Beschwerdemanagement zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse.
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten.
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel.
• Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams.
Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
Karrierelevel: Mehrjährige Berufserfahrung
Arbeitszeit: 37 Std./Woche
Dauer: 18 Monate +
Ihre Rolle
Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor-Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle-Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).
• Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen.
• Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen.
• Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non-Conformities.
• Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.
• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess- und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements.
• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Beschwerdemanagement zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse.
Ihr Profil
• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten.
• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.
• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.
• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel.
• Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).
• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.
• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise.
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams.
Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
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Lifecycle-Produktpflege
Praca może polegać głównie na utrzymaniu istniejących produktów, a nie na tworzeniu nowych.
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Weiterentwicklung von optischen Messungen
Może oznaczać zarówno innowacyjne prace badawcze, jak i jedynie dostosowywanie istniejących procedur do nowych norm.
🔴
Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen
Podobnie jak w przypadku pomiarów optycznych, może oznaczać zarówno innowacje, jak i rutynowe dostosowania.
🔴
Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non-Conformities
Może oznaczać rozwiązywanie problemów i analizę błędów, co bywa frustrujące i czasochłonne.
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Dauer: 18 Monate +
Umowa jest czasowa, a przedłużenie nie jest gwarantowane, mimo że '+' sugeruje możliwość.