Senior Quality Specialist CSA (he or she) - Praca zdalna

O projekcie: Dodatkowe informacje - Model pracy: 100% zdalnie - Wymiar pracy: 1/1 FTE (pełny etat) - od poniedziałku do piątku Osoba zatrudniona na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za analizę ryzyka, wsparcie zespołów projektowych oraz reprezentowanie funkcji Quality w podejmowaniu decyzji dotyczących systemów IT. Będzie brała udział w spotkaniach z zespołami lokalnymi oraz zespołami w USA. Ta rola polega na ocenie podejścia jakościowego, rekomendowaniu rozwiązań zgodnych z CSA oraz na egzekwowaniu właściwych standardów jakościowych. Osoba zatrudniona na tym stanowisku nie zajmuje się testowaniem, pisaniem test scriptów ani mechanicznym tworzeniem dokumentacji CSV. Jest to rola ekspercka z realnym wpływem na decyzje projektowe. Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do zespołu Quality Software / Digital Quality, który odpowiada za jakość systemów IT i cyfrowych w organizacji. Zespół operacyjnie pracuje w całości z Polski, natomiast manager znajduje się w USA. Model współpracy opiera się na zaufaniu, samodzielności i partnerskiej relacji. Co oferujemy - Długoterminowa współpraca - Szkolenia techniczne, certyfikaty i podnoszenie kwalifikacji - Mentoring Competence Center - bycie członkiem społeczności CC od pierwszego dnia pracy jest szansą na rozwijanie swoich umiejętności, uczestniczenie w różnych konferencjach oraz dzielenie się wiedzą i doświadczeniem z ludźmi, którzy na co dzień mierzą się z tymi samymi wyzwaniami - Jasna ścieżka kariery - Pakiet benefitów pracowniczych (Multisport, prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie) - Przyjazną atmosferę pracy, imprezy integracyjne i spotkania team-buildingowe Wymagania: - Posiadasz wykształcenie wyższe (min. licencjat). - Biegle posługujesz się językiem polskim i językiem angielskim (min. C1) - Masz minimum 3 lata doświadczenia w branży urządzeń medycznych lub farmaceutycznej. - Posiadasz minimum 3 lata doświadczenia we wspieraniu projektów walidacji oprogramowania komputerowego oraz cyklu życia systemu (SLC) – na stanowiskach związanych z walidacją lub nadzorem jakości. - Znasz globalne standardy branżowe w zakresie Computer Software Assurance (CSA), Computer System Validation (CSV) oraz wymogi regulacyjne dotyczące GxP, integralności danych, elektronicznych rejestrów i podpisu elektronicznego. - Rozumiesz i stosujesz uznane standardy oraz dobre praktyki w obszarze rozwoju oprogramowania (m.in. GAMP, ISO, IEEE, CMMI), inżynierii wymagań, testowania, zarządzania konfiguracją i zmianą, audytów oraz metodyk Agile. Mile widziane: - Posiadasz doświadczenie w obszarze zarządzania zmianą oraz pracy z narzędziami typu ServiceNow - Masz doświadczenie w walidacji systemów takich jak SAP, Veeva lub innych aplikacji wykorzystywanych w branży life sciences Codzienne zadania: - Wspieranie wdrażania globalnego Globalnego Systemu Zarządzania Jakością w organizacji. - Nad zapewnieniem jakości (QA) i wsparciem dla działań cyklu życia systemów GxP, od początkowego uruchomienia, poprzez uruchomienie konserwacji, aż po wycofanie z uruchomienia. - Wspieranie opracowywania i wdrażania globalnych polityków, procedur i inicjatyw edukacyjnych w zakresie zapewnienia jakości oprogramowania komputerowego (CSA). - Promowanie wyników poprzez zastosowanie i zastosowanie wyników, wyników i wyników w całej organizacji. - Dzielenie się wzorcami branżowymi i najlepszymi praktykami w całej organizacji. - Wspieranie i uczestnictwo w praktykach społecznościowych (CoP) koncentrujących się na pozyskiwaniu potrzeb firmy i organizacji ds. jakości, aby zapewnić dokładność naszych systemów i systemów. - Budowanie silnych relacji w organizacji, w połączeniu z działającymi technologią stosowania i operacji jakości.