Specjalista / Specjalistka ds. aplikacji jakościowych

Nasze wymagania: doświadczenie w obszasze walidacji systemów skomputeryzowanych, znajomość dobrych praktyk (GxP), doświadczenie w opracowywaniu URS, analiz ryzyka, planów testów i dokumentów walidacyjnych, umiejętność pisania i wykonywania skryptów testowych, rozumienie cyklu życia systemów IT oraz zasad zarządzania zmianą, bardzo dobra znajomość narzędzi MS Office / O365 (szczególnie Excel, SharePoint) – znajomość zagnieżdżonych formuł, listy rozwijane, tabele przestawne itp. wykształcenie wyższe związane z profilem stanowiska, język angielski na poziomie minimum B1, umożliwiający swobodną komunikację, język polski umożliwiający swobodną komunikację, komunikatywność, samodzielność, analityczne myślenie. Mile widziane: podstawowa znajomość baz danych (np. MySQL), znajomość standardów i regulacji:  21 CFR Part 11, EU Annex 11, GDP/GMP, GAMP 5. Zakres obowiązków: prowadzenie i koordynowanie walidacji systemów skomputeryzowanych (CSV) zgodnie z wytycznymi GxP, 21 CFR Part 11 oraz EU Annex 11, przygotowanie i aktualizacja dokumentacji walidacyjnej URS/FS/ DS/Analizy ryzyka oraz Traceability Matrix, tworzenie oraz wykonywanie skryptów testowych dla aplikacji jakościowych i produkcyjnych, wsparcie operacyjne w obszarze systemów jakościowych, udział w przeglądach okresowych systemów, ocenie wpływu zmian (Change Control), nadzór nad cyklem życia aplikacji - od wymagań, przez wdrożenie, po eksploatację i wycofanie, współpraca z działami: Jakości, Produkcji, IT oraz z dostawcami systemów, utrzymywanie zgodności systemów z wewnętrznymi procedurami i wymaganiami regulacyjnymi, szkolenie użytkowników w obszarze walidacji oprogramowania i obsługi aplikacji. Oferujemy: Będziesz wspierać naszą wizję. Chcemy być najbardziej zaufanym partnerem w osiąganiu korzystnych rezultatów wobec osób stojących przed wyzwaniami związanymi z mobilnością. W zamian otrzymasz nasze pełne wsparcie, możliwość szkolenia swoich umiejętności oraz rozwoju zawodowego. Ponadto oferujemy także: współpracę na podstawie umowy o pracę, elastyczny czas pracy (możesz rozpocząć pracę pomiędzy 7:00 a 9:00), możliwość pracy zdalnej (aż do 150 dni rocznie, w zależności od zajmowanego stanowiska), bezpłatny transport z Poznania, dofinansowania szkoleń i kursów, możliwość uzyskania nagrody rocznej w wysokości jednego miesięcznego wynagrodzenia, wypłacanej na koniec roku kalendarzowego - dla osób które przepracują w Arjo co najmniej rok, możliwość uzyskania nagród finansowych i rzeczowych za zgłaszane pomysły usprawnień, możliwość rozwoju w strukturze organizacji – uruchamiamy rekrutacje wewnętrzne, liczne benefity: m.in. karta Medicover Sport, prywatna opieka medyczna (pakiety już od 1zł miesięcznie!), ubezpieczenie grupowe, dofinansowanie wypoczynku, bony świąteczne, wyprawki szkolne, platforma kafeteryjna itp., benefity pozapłacowe: program sportowy dla pracowników, integracje firmowe i zespołowe, inicjatywy charytatywne, pracę w środowisku nastawionym na rozwój, troskę o Twój rozwój oraz well-being w szwedzkiej kulturze pracy.