Senior Validator (f/m/x)
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- min. 5 lat doświadczenia w walidacji w środowiskach regulowanych, w procesach GxP
- pogłębiona znajomość GxP, GAMP 5 i EU GMP Annex 11
- znajomość FDA 21 CFR Part 11 i jej wpływu na walidację systemów
- praktyczne doświadczenie w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji walidacyjnej (wymagania, oceny ryzyka, raporty walidacyjne)
- umiejętność współpracy z zespołami Quality, IT i Security
- język angielski na poziomie zaawansowanym
Mile widziane
- doświadczenie z chmurowymi rozwiązaniami IAM
- znajomość narzędzi do automatycznej walidacji; hiszpański na poziomie średniozaawansowanym
Opis stanowiska
Sii szuka osoby, która poprowadzi walidację cyklu życia globalnej platformy IAM wspierającej procesy regulowane GxP. W praktyce będziesz odpowiadać za strategię walidacji, dokumentację z pełną identyfikowalnością, ocenę wpływu zmian i wydań na GxP, obsługę odchyleń i CAPA oraz reprezentowanie walidacji IAM podczas audytów i inspekcji. To oferta dla doświadczonego walidatora z twardym zapleczem regulacyjnym, który potrafi współpracować z Quality, IT i Security — nie dla osoby uczącej się walidacji od zera.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
✓ Ogłoszenie wygląda transparentnie — brak typowych czerwonych flag.