Senior Validator (f/m/x)
⚲ Białystok, Centrum, Bydgoszcz, Gdańsk, Oliwa, Katowice, Kraków, Podgórze, Lublin, Łódź, Śródmieście, Piła, Poznań, Wilda, Rzeszów, Szczecin, Toruń, Warszawa, Mokotów, Wrocław, Fabryczna
Do uzgodnienia
Wymagania
- min. 5 lat doświadczenia w walidacji w środowiskach regulowanych, w procesach GxP
- pogłębiona znajomość GxP, GAMP 5 i EU GMP Annex 11
- znajomość FDA 21 CFR Part 11 i jej wpływu na walidację systemów
- praktyczne doświadczenie w tworzeniu i utrzymaniu dokumentacji walidacyjnej (wymagania, oceny ryzyka, raporty)
- zaawansowany angielski
Mile widziane
- doświadczenie z chmurowymi rozwiązaniami IAM
- znajomość narzędzi do automatycznej walidacji
- hiszpański na poziomie średniozaawansowanym
Opis stanowiska
Prowadzisz walidację cyklu życia globalnej platformy IAM wspierającej procesy GxP — od strategii walidacji, przez dokumentację i testy oparte na ryzyku, po utrzymanie platformy w stanie zwalidowanym i reprezentowanie jej podczas audytów. Współpracujesz z Quality, IT i Security, tłumacząc wymagania regulacyjne na konkretne kontrole. To oferta dla osoby z doświadczeniem w walidacji systemów regulowanych (farmaceutyka/medtech), która dobrze czuje się w dokumentacji i audytach.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🟡
regulated environments
Praca w środowisku silnie regulowanym — dużo dokumentacji i formalnych procesów, co bywa uciążliwe.