Computer System Validation Specialist - CSV Specialist
⚲ Warszawa
Do uzgodnienia
Wymagania
- wykształcenie wyższe: informatyka, inżynieria farmaceutyczna, procesowa lub pokrewne
- min. 2 lata praktycznego doświadczenia w walidacji systemów komputerowych (CSV)
- biegła znajomość narzędzi Atlassian
- język polski i angielski na poziomie C1 (pisemnie i ustnie)
- znajomość metodyk walidacji i systemów zarządzania jakością
- gotowość do podróży służbowych do Niemiec
Mile widziane
- znajomość języka niemieckiego
- znajomość regulacji GxP
Opis stanowiska
Stanowisko w firmie farmaceutycznej/medycznej, gdzie zajmiesz się walidacją systemów komputerowych (CSV) w obszarach takich jak zarządzanie dokumentami, infrastruktura IT czy farmakowigilancja. Będziesz planować i prowadzić projekty walidacyjne, tworzyć dokumentację zgodną z GxP, przeprowadzać testy oraz przygotowywać analizy ryzyka i mapy danych w duchu zasady ALCOA. Raportujesz bezpośrednio do CSV Lead w centrali we Fryburgu, współpracujesz głównie z niemieckim oddziałem i jeździsz do Niemiec w delegacje. To oferta dla osoby z doświadczeniem w walidacji systemów, gotowej bronić praktyk walidacyjnych przed audytorami i regulatorami.
🔍 Dekoder Ogłoszenia
🟡
further development of work instructions (SOPs)
Może oznaczać, że dokumentacja proceduralna jest wciąż niedojrzała i wymaga ciągłego poprawiania — warto dopytać o stan obecny.
🟡
Reporting directly to the CSV Lead at our headquarters in Freiburg
Raportowanie do centrali za granicą — możliwa ograniczona autonomia i zależność od decyzji z Niemiec.